药物研发员

岗位职责：
1、负责承担药物研发项目，涉及和开罩制剂研究工作，包括处方设计、工艺研究、稳定性研究、工艺放大等；
2、负责立项品种的调研：根据公司研究方向及安排，对有前途的品种进行制剂技术等方面的调研，撰写项目建议书；
3、负责根据最新药品法规要求，整理和准备相关药品申报资料、原始记录等；
4、承接制剂技术转移,负责研发品种中试放大和生产验证，与生产车间技术转移交接并提供技术支持，生产参数的收集与优化；
5、负责本部门试验行为的真实性、科学性、规范性和可塑性，符合公司对数据可靠性的要求；
6、负责与本部门相关的原始记录及相应的资料交接、归档。

任职要求：
1、全日制本科及以上学历，分析化学、药学等相关专业；
2、能操作HPLC、GC、UV、溶出等仪器；
3、会查找ChP、EP、USP和BP，掌握ICH指导原则；
4、熟悉ANDA制剂研发工作的具体要求，了解药品注册法规。
5、熟悉国内GMP法规；
6、具有较强的逻辑思维和创新意识。